Staatlich angebotene finanzielle Vorteile als Anreiz zur Verschreibung preisgünstiger Medikamente zulässigBehörde muss sicherstellen, dass Regelung auf objektiven, nicht diskri­mi­nie­renden Kriterien beruht

Die Richtlinie über Humana­rz­nei­mittel verbietet es, im Rahmen der Verkaufs­för­derung für Arzneimittel bei Ärzten oder Apothekern diesen finanzielle oder materielle Vorteile zu gewähren, anzubieten oder zu versprechen.

Preisgünstigere Arzneimittel mit anderem Wirkstoff könnten negative Folgen für Patienten haben

Um die öffentlichen Ausgaben für Arzneimittel zu senken, haben die für die Gesundheit der Bevölkerung zuständigen nationalen Behörden in England und Wales finanzielle Anreize geschaffen, um die Ärzte dazu zu bewegen, ihren Patienten Arzneimittel zu verschreiben, die preisgünstiger sind als andere Arzneimittel derselben therapeutischen Klasse. Allerdings könnte die Wahl eines preis­güns­tigeren Arzneimittels, das einen anderen Wirkstoff enthält, in bestimmten Fällen negative Folgen für den Patienten haben. Im vorliegenden Fall geht es hauptsächlich um die Verschreibung von Statinen, d. h. Wirkstoffen, die zur Senkung des Cholesterins eingesetzt werden.

EuGH-Vorlage zum Verbot finanzieller Anreize

Der High Court of Justice (England and Wales) fragt den Gerichtshof, ob das in der Richtlinie enthaltene Verbot finanzieller Anreize der Regelung entgegensteht, die in England und Wales angewandt wird.

Verbot betrifft hauptsächlich Verkaufs­för­de­rungs­maß­nahmen der Pharmaindustrie

In seinem Urteil stellt der Gerichtshof fest, dass das in der Richtlinie enthaltene Verbot hauptsächlich die Verkaufs­för­de­rungs­maß­nahmen der Pharmaindustrie betrifft und darauf abzielt, Verkaufs­för­de­rung­s­praktiken zu verhindern, die geeignet sind, bei Ärzten ein wirtschaft­liches Interesse an der Verschreibung von Arzneimitteln zu wecken.

Nationalen Behörden von Verbot nicht unmittelbar betroffen

Dieses Verbot gilt dagegen nicht für die nationalen Behörden, die für die Gesundheit der Bevölkerung zuständig und selbst damit betraut sind, für die Anwendung der Richtlinie zu sorgen und die Handlungs­pri­o­ritäten der Gesund­heits­politik festzulegen, insbesondere bezüglich der Begrenzung der öffentlichen Ausgaben für diese Politik.

Finanzielle Anreizen bezwecken hier nicht die kommerzielle Verkaufs­för­derung für Arzneimittel

Hierzu stellt der Gerichtshof fest, dass mit der von einem Mitgliedstaat definierten Gesund­heits­politik und den öffentlichen Ausgaben in diesem Bereich kein Erwerbszweck oder kaufmännischer Zweck verfolgt wird. Daher kann bei den hier untersuchten finanziellen Anreizen, die in den Bereich dieser Politik fallen, nicht davon ausgegangen werden, dass sie die kommerzielle Verkaufs­för­derung für Arzneimittel bezwecken. Zudem ist bei dieser Regelung keine Gefahr für die Gesundheit der Bevölkerung erkennbar, da der therapeutische Nutzen der bevorzugten Arzneimittel von den staatlichen Behörden ständig kontrolliert wird.

Behörden steht Bevorzugung bestimmter Arzneimittel frei

Daher steht es diesen Behörden frei, auf der Grundlage von Bewertungen der therapeutischen Eigenschaften von Arzneimitteln unter Berück­sich­tigung ihrer Kosten für den öffentlichen Haushalt zu bestimmen, ob gewisse Arzneimittel, die einen bestimmten Wirkstoff enthalten, aus Sicht der öffentlichen Finanzen gegenüber anderen Arzneimitteln vorzugswürdig sind, die einen anderen Wirkstoff enthalten, aber zu derselben therapeutischen Klasse gehören.

Behörden muss Bewertungen über therapeutische Gleich­wer­tigkeit der verfügbaren Wirkstoffe zur Verfügung stellen

Die staatlichen Behörden sind jedoch verpflichtet, der Pharmaindustrie Informationen zur Verfügung zu stellen, die belegen, dass die fragliche Regelung auf objektiven Kriterien beruht und inländische Arzneimittel und solche aus anderen Mitgliedstaaten nicht unterschiedlich behandelt werden. Außerdem müssen die Behörden diese Regelung öffentlich machen und der Pharmaindustrie die Bewertungen zur Verfügung stellen, anhand deren die therapeutische Gleich­wer­tigkeit der verfügbaren Wirkstoffe, die zu derselben, unter diese Regelung fallenden therapeutischen Klasse gehören, festgestellt wird.

Keine Beein­träch­tigung der Objektivität der verschreibenden Ärzte zu vermuten

Nach alledem stellt der Gerichtshof fest, dass die untersuchten finanziellen Anreize mit der Richtlinie vereinbar sind und darüber hinaus die Objektivität der verschreibenden Ärzte nicht beeinträchtigen.